Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovirdisoproxilphosphat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv‑1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv‑1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung‑naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil zentiva ist auch indiziert für die behandlung von hiv‑1-infizierten jugendlichen, mit nrti (nukleotid-reverse-transkriptase-inhibitor) widerstand oder toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zentiva zur behandlung von antiretroviral‑erfahrenen patienten mit hiv‑1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitt 5. 1);nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus (siehe abschnitte 4. 8 und 5. 1);dekompensierter lebererkrankung (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5. tenofovir disoproxil zentiva ist indiziert für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose (siehe abschnitte 4. 4, 4. 8 und 5.

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mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

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pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 und 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4 und 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 2 und 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bei der entscheidung zur einleitung der behandlung in der kindheit, ist es wichtig zu berücksichtigen, wachstumshemmung, induziert durch kombinationstherapie. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4.

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viiv healthcare bv - abacavir (als sulfat) lamivudin, zidovudin - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - trizivir ist indiziert zur behandlung von human-immunodeficiency-virus (hiv)-infektion bei erwachsenen. diese feste kombination ersetzt die drei komponenten (abacavir, lamivudin und zidovudin) verwendet, die separat in ähnlichen dosierungen. es wird empfohlen, dass die behandlung mit abacavir, lamivudin und zidovudin getrennt für die ersten sechs bis acht wochen. die wahl dieser festen kombination sollte nicht nur auf mögliche einhaltung der kriterien, sondern vor allem auf die erwartete wirksamkeit und risiko der drei nukleosid-analoga. die demonstration der nutzen von trizivir basiert hauptsächlich auf ergebnissen von studien, die in der behandlung-naive patienten oder mäßig antiretrovirale therapie erfahrenen patienten mit nicht-fortgeschrittene erkrankung. bei patienten mit hoher viruslast (>100.000 kopien/ml), die wahl der therapie muss besonders berücksichtigt. insgesamt virologic unterdrückung mit dieser dreifach-nukleosid-therapie könnte niedriger sein werden, die mit anderen multitherapies darunter insbesondere boosted protease-inhibitoren oder nicht-nukleosidischen reverse-transkriptase-hemmer, daher wird die anwendung von trizivir sollten nur berücksichtigt werden, unter besonderen umständen (e. co-infektion mit tuberkulose). vor einleitung der behandlung mit abacavir, screening, für die beförderung der hla-b*5701-allel durchgeführt werden sollte, in jedem hiv-infizierten patienten, unabhängig von rasse, herkunft. screening wird auch empfohlen, vor der wiederaufnahme der abacavir bei patienten von unbekanntem hla-b*5701 status, die zuvor abacavir vertragen (siehe "management nach einer unterbrechung von trizivir-therapie"). abacavir sollte nicht verwendet werden bei patienten bekannt, die zum tragen des hla-b*5701-allel, sofern keine andere therapeutische option ist verfügbar, bei diesen patienten basiert auf der behandlung der geschichte und widerstand testen.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronische hepatitis b: behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis b assoziiert mit dem nachweis des hepatitis-b virale replikation (vorhandensein von hbv-dna und hbeag), erhöhte alanin-aminotransferase (alt) und histologisch nachgewiesene aktive leberentzündung und/oder fibrose. chronische hepatitis c:bei erwachsenen patienten:introna ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit chronischer hepatitis c, die erhöhte transaminasen ohne leber-dekompensation und, wer positiv für die serum-hcv-rna oder anti-hcv (siehe abschnitt 4. der beste weg, um zu verwenden, introna bei dieser indikation in kombination mit ribavirin. kinder und jugendliche:introna ist vorgesehen für die verwendung in einer kombination therapie mit ribavirin für die behandlung von kindern und jugendlichen alter von 3 jahren und älter, bei denen eine chronische hepatitis c, die zuvor nicht behandelt wurden, ohne leber-dekompensation, und die sind positiv für die serum-hcv-rna. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer von fall zu fall, unter berücksichtigung aller beweise des fortschreitens der krankheit, wie hepatische entzündung und fibrose, sowie prognostische faktoren für response, hcv-genotyp und viruslast. der erwartete nutzen der behandlung abgewogen werden sollten gegen die sicherheit der ergebnisse beobachtet bei pädiatrischen probanden in den klinischen studien (siehe abschnitt 4. 4, 4. 8 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - ziagen ist indiziert in der antiretroviralen kombinationstherapie zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus (hiv) bei erwachsenen, jugendlichen und kindern. die demonstration des nutzens von ziagen basiert hauptsächlich auf ergebnissen von studien mit zweimal täglicher verabreichung, die in der behandlung-naïve erwachsenen patienten auf die kombinationstherapie. vor einleitung der behandlung mit abacavir, screening, für die beförderung der hla-b*5701-allel durchgeführt werden sollte, in jedem hiv-infizierten patienten, unabhängig von rasse, herkunft. abacavir sollte nicht verwendet werden bei patienten bekannt, die zum tragen des hla-b*5701-allel.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

msd merck sharp & dohme ag - interferonum alfa-2b adnr - 2 ml, gebrauchsfertige, hsa-freie injektionslösung - interferonum alfa-2b adnr 18 mio u. i., natrii phosphates oder, dinatrii edetas, natrii chloridum, polysorbatum 80, conserv.: metacresolum 1.8 mg, wasser iniectabilia q.s. die lösung für 1,2 ml. - haarzell-leukämie; chronische myeloische leukämie; multiples myelom; basaliom; melanom; chronische hepatitis c; chronisch aktiver hepatitis b; kaposi-sarkom; condylomata acuminata - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

roche pharma (schweiz) ag - enfuvirtidum - injektionslösung - praeparatio cryodesiccata: enfuvirtidum 90 mg, natrii carbonas, mannitolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, pro vitro corresp. natrium 1.037 mg. solvens: aqua ad iniectabile pro vitro. - hiv-infektionen - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sanofi-aventis (suisse) sa - alemtuzumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - alemtuzumabum 10 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii chloridum, kalii dihydrogenophosphas, polysorbatum 80, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - multiple sklerose - biotechnologika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viiv healthcare gmbh - dolutegravirum - filmtabletten - dolutegravirum 50 mg zu dolutegravirum natricum, excipiens pro compresso dunst. - hiv-1-infektionen - synthetika